Ils nous ont fait confiance
Formation au CSV - Validation des systèmes informatisés
Computerized System Validation
Formez-vous ou formez vos équipes à la validation d'un système informatisé correspondant aux normes internationales en vigueur dans le monde pharmaceutique.
En présentiel ou par visioconférence
Formation Présentiel ou E-learning
Format : Présentiel (Gosselies) en collaboration avec le CQHN
Public cible : De débutants à initiés
Durée : 3 jours avec instructeur + accès d'un an à l' E-learning
Horaire : 9h à 16h
Prix : 1695€ ht - (2050,95€ ttc)
Nombre de participants : Max 12 personnes
Prochaines formations :
- E-learning en collaboration avec LifeCycle hub
- du 02 au 04 septembre 2024 : présentiel
Pour les entreprises : Inscriptions et tarifs sur demande
Une formation ...
Axée sur la pratique
Une approche pragmatique et pratique basée sur des cas concrets
Accessible sans
prérequis
Une formation allant des bases du CSV à la mise en place d'une stratégie de validation complète
Certificative
Une attestation nominative sur base d'une évalutation des acquis en ligne
Collective
Un live mensuel et un accès exclusif à un groupe privé avec des experts du métier
Contenu de la formation CSV - Validation des systèmes informatisés
Module I. Introduction
Définitions, introduction aux systèmes informatisés
Module II. Réglementation
cGMP, 21 CFR part 11, Eudralex, ...
Module III. Data integrity
Définitions et grands principes, ALCOA+
Module IV. Les fondamentaux du CSV
Introduction au GAMP®5
Module V. Phase de design
Étude d'un cas pratique
Module VI. Phase de Qualification
Réalisation d'un cas pratique
Module VII. Phase opérationnelle
Étude d'un cas pratique
Module VIII. Phase de retrait
Étude d'un cas pratique
Module IX. Révision et évaluation
Révision et évaluation des connaissances acquise
X. Certification (en ligne)
Évaluer les connaissances acquises et révisions
La conception et le design de cette formation en ligne sont le fruit du travail de l'équipe d'AlphAcademy et de professionnels de l'industrie qui partageront avec vous leurs expériences et leurs conseils pratiques tout au long de la formation.
Virginie Detry
Consultante et formatrice spécialisée en validation des systèmes informatisés notamment pour GSK, l'IMT et bien d'autres
Profil des participants
Nos formations sont conçues pour être accessibles à toute personne impliquée ou désireuse de s'impliquer dans un projet comprenant des systèmes informatisés (équipements, software, infra,...) dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Elles sont donc accessibles aux vrais débutants via une prise en charge consciencieuse de la part des formateurs d'AlphAcademy.
Une formation, plusieurs formules
Les formations d'AlphAcademy se déclinent en une série de formules afin de s'adapter au mieux aux besoins précis d'un individu ou d'une entreprise. C'est pourquoi nos formations peuvent se donner au sein même d'une entreprise, en présentiel comme en ligne, en français ou en anglais afin de répondre aux spécificités propres à chaque contexte.
Une communauté d'apprenants et de professionnels
Chaque participant à la formation CSV est invité à rejoindre un groupe exclusif composé d'experts invités et et de professionnels du milieu. Chaque mois, une session live est organisée pour approfondir une thématique choisie et répondre aux éventuelles questions des apprenants.
Modalités de paiement et d'annulation
Particuliers et indépendants : Inscription en ligne (paiement en 3 fois possible pour la formation en ligne)
Entreprises : Paiement dans les 30 jours après réception de la facture (facturation mensuelle)
Réduction groupe : Prix dégressifs pour un groupe supérieur à 6 personnes (demandez une offre en 60 secondes)
Conditions d'annulation
Jusqu'à 20 jours ouvrables avant le début de la formation (4 semaines calendrier) : 10% du coût de la formation (frais administratifs)
Annulation entre 10 et 20 jours ouvrables avant le début de la formation : 50% du coût de la formation.
Annulation dans les 9 jours précédant la formation : 100% du prix de la formation.
Garantie de prestation : ALPHACADEMY se réserve le droit d'annuler et reporter les formations si le nombre de participants inscrits est inférieur à 5 personnes et cela, 1 semaine avant la date prévue
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