Contenu de la formation CSV - fondamentaux

JOUR 1

Module I. Introduction

Définitions, introduction aux systèmes informatisés

Module II. Réglementation

cGMP, 21 CFR part 11, Eudralex, ...

Module III. Data integrity

Définitions et grands principes, ALCOA+

Module IV. Les fondamentaux du CSV

Introduction au GAMP®5

JOUR 2

Réalisation d'un cas pratique

Étude d'un cas pratique sur un cas concret. Application d'une approche pragmatique aux phases de design, de qualification, de routine et de retrait d'un système informatisé

Certification (en ligne)

Évaluer les connaissances acquises

Contenu de la formation CSV - Advanced

Module I. Introduction

Définitions, introduction aux systèmes informatisés

Module II. Réglementation

cGMP, 21 CFR part 11, Eudralex, ...

Module III. Data integrity

Définitions et grands principes, ALCOA+

Module IV. Les fondamentaux du CSV

Introduction au GAMP®5

Module V. Phase de design

Étude d'un cas pratique

Virginie Detry

Consultante et formatrice spécialisée en validation des systèmes informatisés notamment pour GSK, l'IMT  et bien d'autres

Une formation, plusieurs formules

Les formations d'AlphAcademy se déclinent en une série de formules afin de s'adapter au mieux aux besoins précis d'un individu ou d'une entreprise. C'est pourquoi nos formations peuvent se donner au sein même d'une entreprise, en présentiel comme en ligne, en français ou en anglais afin de répondre aux spécificités propres à chaque contexte.

Une communauté d'apprenants et de professionnels

Chaque participant à la formation CSV est invité à rejoindre un groupe exclusif composé d'experts invités et et de professionnels du milieu. Chaque mois, une session live est organisée pour approfondir une thématique choisie et répondre aux éventuelles questions des apprenants. 

Modalités de paiement et d'annulation

Particuliers et indépendants : Inscription en ligne (paiement en 3 fois possible pour la formation en ligne)

Entreprises : Paiement dans les 30 jours après réception de la facture (facturation mensuelle)

Réduction groupe : Prix dégressifs pour un groupe supérieur à 6 personnes (demandez une offre)

Conditions d'annulation

Jusqu'à 20 jours ouvrables avant le début de la formation (4 semaines calendrier) : 10% du coût de la formation (frais administratifs)

Annulation entre 10 et 20 jours ouvrables avant le début de la formation : 50% du coût de la formation.

Annulation dans les 9 jours précédant la formation : 100% du prix de la formation.

Garantie de prestation : ALPHACADEMY se réserve le droit d'annuler et reporter les formations si le nombre de participants inscrits est inférieur à 5 personnes et cela, 1 semaine avant la date prévue